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2020獸藥GMP(生產質量管理規范)新標準內容

來源:上海如天包裝設備有限公司|發布時間:2020-10-26| 瀏覽數:載入中...


上海如天包裝設備有限公司根據國家對獸藥GMP新標準,為其設計出符合國家標準的包裝機生產線。獸藥生產質量管理規范(2020年)基本內容:

     獸藥生產質量管理規范(簡稱獸藥GMP)是對企業生產過程的合理性、生產設備的適用性和生產操作的性、規范性提出強制性要求。2020年6月1日,通知執行《新建獸用粉劑、散劑、預混劑生產線GMP檢查驗收評定標準》。新修訂的“獸用粉劑、散劑、預混劑生產線GMP檢查驗收評定標準”涉及十三大項283小項,其中,廠房設施、設備和生產管理占了總檢查項,驗收條件更加嚴格,規范要求更加嚴厲。獸藥生產企業通過GMP驗收意義重大!獸藥包裝機

      獸藥包裝機是廣泛運用與獸藥粉劑、散劑、預混劑、消毒劑、添加劑,西藥粉、無水葡萄糖、玉米淀粉、食品、藥品、飼料等行業的自動包裝專用機型。該包裝生產設備凝聚我公司多年來在自動包裝行業的成功技術經驗,汲取大量用戶的寶貴意見建議,不斷完善更新并批量生產的達到國內先進水平的全自動粉料包裝生產設備。該機具有計量精度高,包裝速度快,無粉塵污染、封口平整無夾粉、袋型美觀等特點。亦可選配排氣、沖孔等裝置實現手拎袋自動制作等功能。針對易揚塵物料可選配可回收除塵系統。

      設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途,應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險,便于操作、清潔、維護以及必要時進行的消毒或滅菌。應當建立設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,以保證設備的性能,應按規程使用設備并記錄。


     與獸藥直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與獸藥發生化學反應、吸附獸藥或向獸藥中釋放物質而影響產品質量。生產、檢驗設備的性能、參數應能滿足設計要求和實際生產需求,并應當配備有適當量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。相關設備還應符合實施獸藥產品電子追溯管理的要求。











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